[코엔자임Q10 판매중단 및 회수] 붕해시험 부적합 / (주)피디에이치아이엔씨 코엔자임Q10 프라임

◆ 제품 안전 공지

 

수입식품등 수입·판매업체 (주)피디에이치아이엔씨에서 수입·판매한 캐나다산 코엔자임Q10 프라임 제품이 붕해시험 부적합 사유로 판매 중단 및 회수 조치중입니다.

● 제품명 : 코엔자임Q10 프라임
● 제조사 : (주)피디에이치아이엔씨
● 제품코드 : 
● 분류 : 영양소,기능성복합제품

회수 사유

붕해시험 부적합

안전 조치

판매자는 판매를 중단하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
소비자(거래처)께서는 구입한 업소에 되돌려주시는 등 위해식품 회수에 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

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◆ 붕해시험 부적합은 다음과 같은 문제를 유발할 수 있습니다

약품의 품질을 확인하는 중요한 과정 중 하나는 붕해시험입니다. 붕해시험은 약이 인체 내에서 얼마나 빨리 붕해되어 활성 성분이 흡수될 수 있는지를 측정합니다. 이 시험이 부적합으로 판정될 경우, 그 위험성은 매우 심각할 수 있으며, 이에 대한 명확한 이해와 철저한 대응이 필요합니다.
 

1) 붕해시험의 중요성

약품의 붕해시험은 환자에게 필요한 약물의 효과를 정확히 발휘할 수 있도록 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 만약 약이 붕해되는 속도가 너무 느리거나 너무 빠르면, 예상치 못한 부작용이 발생하거나 치료 효과가 미비할 수 있습니다. 따라서 붕해시험은 약의 안전성과 유효성을 보장하는 데 필수적인 단계입니다.

2) 부적합 판정의 위험성

붕해시험에서 부적합 판정을 받는다면, 이는 약품이 설계된 대로 작동하지 않을 수 있다는 신호입니다. 이는 다음과 같은 여러 위험을 내포합니다

• 치료 효과 부족: 약이 제 시간에 붕해되지 않으면 활성 성분이 제대로 흡수되지 않아 치료 효과가 떨어질 수 있습니다.
• 부작용 증가: 예상보다 빨리 붕해되는 약은 예상치 못한 높은 농도로 활성 성분이 방출되어 부작용을 유발할 수 있습니다.